医学实验室认可

医学实验室和临床实验室,是以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

医学实验室的活动对于患者的医疗很重要,因而应满足患者及负责患者医疗的临床人员的需求。活动涉及检验申请的安排,患者准备,患者识别,样品采集、运送和保存,临床样品的处理和检验以及后续的解释、报告及建议,此外,还包括医学实验室工作的安全和伦理方面的相关事项。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务,包括解释结果和为进一步的适当检查提供建议。

我们所提供的咨询服务,基于中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)发布的相应认可准则(认可准则等同采用国际标准ISO 15189《医学实验室—质量和能力的要求》)和相关领域的应用说明。考虑客户组织内外部特点和所处行业的特点,帮助客户建立与其所开展活动相适宜的管理体系,协助客户按要求运行并保留证据,指导客户按照认可流程顺利完成认可。

在为客户提供服务的过程中,结合我公司人员多年的实验室管理和咨询经验,考虑客户的特点和要求,量身定制涵盖认可规则、认可指南和认可说明等内容的培训,出具培训合格证书。

进行CNAS认可的意义和作用

实验室通过CNAS认可,可显著提升质量管理水平和技术运作能力,有助于确保检测数据的有效性。实验室获得CNAS认可后:

1. 表明符合认可准则的要求,具备按认可准则要求开展检测和校准服务的技术能力;

2. 赢得政府部门和相关各方的信任,增强市场竞争力;

3. 赢得国际互认协议集团成员国和地区认可机构的信任;

4. 有机会参与国际和区域间合格评定机构的双边或多边合作交流;

5. 列入获准认可机构名录,提高知名度。

医学实验室认可基本流程

  • 按要求提交认可申请书及相关资料
  • 资料审查和受理决定
  • 文件评审
  • 现场评审
  • 批准和颁发证书
  • 监督评审和复评审

为什么选择我们?

公司地处交通枢纽,可及时抵达客户现场开展工作。

我实验室已取得CNAS认可证书和质监局资质认定(计量认证)证书,质量体系保持着良好的符合性和有效性,运行平稳。

拥有分布于全国各地的医学专家资源,需要时可及时向客户提供支持,这也是我们在医学认可领域相较于其它咨询机构的最大优势。

咨询师由多名在著名实验室工作过的资深认证认可专家和技术专家组成,精通认证认可要求、流程和运作过程。咨询师均有在其它咨询机构提供咨询服务的丰富经验,部分具有在欧美和日本等著名实验室和国家计量管理机构进行培训、工作和交流的经历。

咨询师能够结合客户实验室所从事活动的特定领域,帮助客户建立符合认可要求的质量体系,在技术要求上提供关键建议和支持,针对客户特点和实际情况量身定制培训课程,协助客户保留充分、有效的实验室运行证据,指导客户提交完整的申请材料,在评审现场提供协助,确保通过认可。

客户普遍关心的问题是,通过咨询是否可以顺利地取得证书。实际上,我们以非常优秀的咨询团队提供咨询服务,在数月内帮助客户一次性取证是我们对服务客户的最低要求和承诺,协助客户取得证书不是我们的最终目标。在帮助客户按照ISO 15189建立质量体系的基础上,分享咨询师多年积累的经验,帮助客户降低实验室运营成本和风险,真正提高管理水平和技术能力,才是我们追求的结果。在我们的帮助和协助下,客户逐步掌握并运用这些知识和经验,水到渠成,会较为轻松地取得证书。

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